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北京一研究所新冠滅活疫苗獲得生產證書有望10月上市

Illustrative vial of coronavirus vaccine

中國生物技術集團(CNBG)發表聲明,其旗下北京生物製品研究所的新冠肺炎滅活疫苗的生產車間已經通過國家審查,中國可能最早在10月份生產出全球首批新冠疫苗。

據《環球時報》報道,這個位於北京的機構的新冠滅活疫苗生產車間已通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查,具備了使用條件。這意味著一旦新冠疫苗獲批准就緒,該工廠即可開始大規模生產。其據稱是目前「全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產車間」,每年可生產2.2億劑疫苗。

目前專家們認為,有鑒於很多候選疫苗已經進入第三階段臨床試驗,中國可能最早在10月份生產及供應疫苗。

其中包括中國製藥公司國藥控股開發的疫苗,該公司目前正在阿聯酋的1.5萬名志願者身上測試,並準備在巴西展開類似實驗。

此外,德國公司BioNTech及其中國合作伙伴上海復星醫藥於上週宣布,經過中國監管機構的批准,已向72名志願者接種了基於BioNTech 公司mRNA技術的新冠肺炎候選疫苗。兩家公司也在中國共同開發候選疫苗。

上週報道,澳門科技大學醫學院的一個醫學團隊與內地及香港的科學家合作,在開發高效的新冠疫苗方面取得突破性進展。他們宣佈該團隊的疫苗僅攻擊蛋白質的受體結合域(RBD)而不是整個蛋白質突峰,因此可產生更有效的抗體,尤其是可於單劑注射後的7天或14天內,在免疫的小鼠,兔子和非人靈長類動物(獼猴)中誘導出「強烈而有效的抗體反應」。實驗動物產生的免疫血清成功阻斷了受體結合區域與宿主細胞的結合,中和了偽病毒並防止新冠病毒的感染。

新獲准的北京工廠生產的任何疫苗將率先在本地使用,主要提供予醫務人員及在機場和邊境檢查站工作的人員。但考慮到多數候選疫苗的目標是在2021年初上市,這個時間表值得注意。

上海疫苗研究人員陶麗娜告訴《環球時報》:「中國可能最早在10月底就可以獲得新冠肺炎疫苗,因為一些中國產的疫苗已進入第三階段臨床試驗,需要大約一個月的時間來觀察其對志願者的影響。」

據報道,中國有13家公司已開始能力建設Covid-19疫苗,其中9家公司已獲批准開始臨床試驗。

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