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北京一研究所新冠灭活疫苗获得生产证书有望10月上市

Illustrative vial of coronavirus vaccine

中国生物技术集团(CNBG)发表声明,其旗下北京生物制品研究所的新冠肺炎灭活疫苗的生产车间已经通过国家审查,中国可能最早在10月份生产出全球首批新冠疫苗。

据《环球时报》报道,这个位于北京的机构的新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。这意味着一旦新冠疫苗获批准就绪,该工厂即可开始大规模生产。其据称是目前「全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间」,每年可生产2.2亿剂疫苗。

目前专家们认为,有鉴于很多候选疫苗已经进入第三阶段临床试验,中国可能最早在10月份生产及供应疫苗。

其中包括中国制药公司国药控股开发的疫苗,该公司目前正在阿联酋的1.5万名志愿者身上测试,并准备在巴西展开类似实验。

此外,德国公司BioNTech及其中国合作伙伴上海复星医药于上周宣布,经过中国监管机构的批准,已向72名志愿者接种了基于BioNTech 公司mRNA技术的新冠肺炎候选疫苗。两家公司也在中国共同开发候选疫苗。

《亚博汇》亦曾于上周报道,澳门科技大学医学院的一个医学团队与内地及香港的科学家合作,在开发高效的新冠疫苗方面取得突破性进展。他们宣布该团队的疫苗仅攻击蛋白质的受体结合域(RBD)而不是整个蛋白质突峰,因此可产生更有效的抗体,尤其是可于单剂注射后的7天或14天内,在免疫的小鼠,兔子和非人灵长类动物(猕猴)中诱导出「强烈而有效的抗体反应」。实验动物产生的免疫血清成功阻断了受体结合区域与宿主细胞的结合,中和了伪病毒并防止新冠病毒的感染。

新获准的北京工厂生产的任何疫苗将率先在本地使用,主要提供予医务人员及在机场和边境检查站工作的人员。但考虑到多数候选疫苗的目标是在2021年初上市,这个时间表值得注意。

上海疫苗研究人员陶丽娜告诉《环球时报》:「中国可能最早在10月底就可以获得新冠肺炎疫苗,因为一些中国产的疫苗已进入第三阶段临床试验,需要大约一个月的时间来观察其对志愿者的影响。」

据报道,中国有13家公司已开始能力建设Covid-19疫苗,其中9家公司已获批准开始临床试验。

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